広く使用されている病院用ガウンには、労働者を感染症にさらす兆候が見られる

米国の数千の病院で使用されている体液の飛散を防ぐように設計された使い捨てガウンは、最近および現在進行中の臨床検査で性能を下回っており、安全基準を満たしていない可能性があり、医療従事者は宣伝されているよりも大きな感染リスクにさらされている。

コロナウイルスのパンデミックの最中にほとんど注目されずに発表された査読済みの学術研究では、医療病棟や集中治療室で一般的に着用されている隔離用ガウンが非常に簡単に破れ、スプレーやスプレーの際に予想量の約4～14倍の液体が浸透してしまうことが判明した。飛び散った。

最薄の使い捨てガウンについて、研究共著者でケンタッキー大学の繊維専門家エリザベス・イースター氏は「施設で使用されていることに驚いている」と語った。「技術的には、生地を通して見ることができるからです。」

現在、同様の研究がECRIでも進行中である。ECRIは医療の安全性を重視する非営利団体で、「血液やその他の体液が漏れ出す」という逸話を受けて使い捨て隔離ガウンの試験を開始した、とECRIエンジニアリングディレクターのクリス・ラヴァンシー氏は述べた。同氏はKHNに対し、予備試験の結果、使い捨てガウンが安全基準を満たしていない可能性があるとの懸念が生じたと語った。

隔離ガウンは、病院職員が伝染病患者の病室に入る前に胴体と腕を覆うために着用し、職員の衣服に付着して目や口に入る可能性のある液体の飛沫を防ぐものである。細菌がガウンから浸透して着用者に病気を引き起こすことはほとんどないと考えられていますが、ガウンが毎日病院で絶えず使用されている場合、保護における小さなギャップでさえ何百万倍にも拡大する可能性があります。

「体液の侵入を望まないのは、感染制御の当然の原則です」とラヴァンシー氏は言う。「液体が侵入した場合、リスクがあるというのは非常に合理的な予想です。」

ラヴァンシー氏はＥＣＲＩの調査結果について詳細を明らかにすることを拒否し、検査が進行中であることを強調した。同団体は、今年後半に予定されている完全な報告書の発表に先立ち、調査結果に疑問を呈したり異議を唱えたりする機会を得るガウン会社と協議している。 ECRIも学術研究も、検査された具体的なガウンやブランドは特定していないが、両研究に携わった当局者らは、ガウンは米国の病院の一部の主要サプライヤーから購入されたと述べた。

KHNは病院用ガウンの最大手サプライヤー3社にコメントを求めた。誰も応答しませんでした。

隔離ガウンの検査は、コロナウイルスのパンデミックにより、病院での感染対策とガウンを含む個人用保護具のサプライチェーンの制限に対する懸念が劇的に高まっている中で行われた。パンデミックの最初の年には使い捨てガウンが不足しており、一部の看護師はゴミ袋を着用せざるを得ず、一部の病院はガウンの経験のないメーカーや米国の基準を満たしていない外国の供給業者から急いで購入せざるを得なくなった。 ECRIのテストでは、これらのガウンの多くが保護力に欠けていることが判明し、ガウン業界の品質管理の欠如に注目が集まり、最終的に同組織がより伝統的なサプライヤーからのガウンを現在テストする動機となった。

使い捨てガウンの供給不足と品質に関する疑問により、一部の病院は約75回洗濯できる再利用可能な隔離ガウンを再考するようになる可能性がある。いくつかの研究やパイロットプログラムでは、再利用可能なガウンは少なくとも同等の保護を提供し、コストを削減し、環境にとってはるかに優れていることを示唆しています。さらに、パンデミックの間中、再利用可能なガウンが容易に入手できるようになり、病院は供給不足や価格の高騰を回避できるようになりました。

ワシントンDC近郊のInova Health Systemは、サプライチェーンの危機から身を守るため、2021年に病院のうち2病院を再利用可能なガウンに移行し、今年末までに残りの3施設にもガウンを導入したいと考えている。同社関係者によると、変更前、Inovaは年間約300万枚の使い捨てガウンを使用し、213トンの廃棄物を生み出していたという。

「このプロセスでは多くの試行錯誤があった」とInovaの感染予防・制御担当副社長補佐のミシェル・ペニンジャー氏は語った。「しかし、それは最終的にはすべて報われるでしょう。」

カリフォルニアで約30年間看護師として働いてきたチャナ・ルリアさんは、キャリアの最初の10年間は一般的だった洗えるガウンをずっと好んでいたと語った。より厚く、より安全で、はるかに無駄が少ないと感じた、と彼女は言いました。ガウンに飛び散った液体は床に滑り落ち、滑る危険が生じることもあったが、服や肌に浸透することはなかったと彼女は語った。

ルリア氏によると、多くの看護師は使い捨てガウンが涼しく通気性が高いという評判があるため、使い捨てガウンを好んでいるが、快適さよりも感染予防を優先すべきだと述べた。「ヘフティバッグの中で汗をかきながら、何らかの実際の保護があったほうがいいのです」とルリアさんは語った。「それは個人用保護具と呼ばれるものです。それがあなたを保護しない場合、それは時間の無駄です。」

「私たちはガウンに何百万ドルも費やしていました」

洗濯するかゴミに出すかに関係なく、隔離ガウンはほんの数分間着用されることがよくあります。

そして、それらすべての時間が合計されます。過去10年間に再利用可能なガウンに移行したロサンゼルス地域の4つの病院チェーンであるUCLAヘルスでは、かつては1つの肝臓移植ユニットで1日に1,000枚もの使い捨てガウンが使用されていたと、一般サービス部門シニアディレクターのノーム・ランツ氏は述べた。「私たちはガウンに何百万ドルも費やしていました」とランツ氏は語った。「そして私たちは、そのお金のうち、私たちが買っているのは埋め立て地を埋めることだと気づきました。」

ほとんどの隔離ガウンは、標準的な医療ユニットや基本的な治療中に着用するように設計された「レベル 1」ガウン、または ICU や採血および縫合中に着用される少し厚めの「レベル 2」ガウンのいずれかに分類されます。 FDA。同庁は、米国規格協会、医療機器推進協会、国際ASTMという3つの団体が作成した隔離用ガウンの基準を認めているが、ガウンがこれらの基準に準拠していることを確認するための独立した検査は存在しない。

より厳しい検査を受ける手術用ガウンとは異なり、アイソレーションガウンはFDAによって低リスク医療機器として分類され、販売前の政府審査が免除されます。ガウン会社は主に自社の品質管理に責任を負っています。

しかし、使い捨ての隔離ガウンは、イースターとフロリダ州立大学の繊維検査の専門家によって実施され、2021年にアメリカ感染制御ジャーナルに掲載された最近の学術研究では、業界標準をはるかに下回っていた。テストはパンデミック前の2018年に実施された。不足により、入手可能なガウンの品質が損なわれました。

ガウンの体液をはじく能力をテストするために、研究者らはシャワーヘッドのようなものを使ってガウンに水を噴霧し、保護材の反対側の吸い取り紙の重量が増加するかどうかを測定した。

研究によると、レベル1の使い捨てガウンは平均16.2グラムの液体を透過することが判明し、標準の4.5グラムを大幅に上回った。レベル 2 の使い捨てガウンは平均 13.5 グラムでしたが、透過するのは 1 グラム以下であると想定されていました。

どちらのレベルの使い捨てガウンも引張強度の基準を満たしていませんでしたが、試験時にはFDAによって認められていませんでしたが、その後は認められています。ガウンは少なくとも7ポンドの力に耐えることが期待されていました。しかし、幅方向に圧力がかかった場合、レベル1のガウンは1ポンド未満の力で破れ、レベル2のガウンは5ポンド未満の力で破れたという。

いくつかのブランドの再利用可能なガウンは、75 回洗濯した後でも、両方のテストに余裕を持って合格しました。

この研究の共著者であるフロリダ州繊維試験研究所の監督者メレディス・マックエリ氏は、使い捨てガウンの失敗は基準が「完全に施行されていない」影響を示していると述べた。

「これは100パーセント、さらなる研究を意味するものではありません」と彼女は言った。「これは間違いなく、PPE に関する懸念に関して医療専門家に何らかの警戒を引き起こすはずです。」

現在、ECRI はフィラデルフィアの研究所で学術的なテストを繰り返す別の研究を行っています。さらにECRIは、医療従事者がガウンの不具合を報告できる調査を開始すると述べた。同団体はまた、「不十分な」使い捨てガウンを「2022年の医療技術上の危険トップ10」の1つとして挙げている。

ECRIのサプライチェーンソリューション担当副社長ティム・ブラウン氏は、パンデミック初期の供給不足のさなか、絶望的な病院が中国企業から輸入されることが多い品質に疑問のあるガウンに目を向けたため、警報が鳴り始めたと述べた。

ECRIが提供した文書によると、ECRIは2020年に外国および「非伝統的」サプライヤーからのガウン34モデルをテストしたところ、ガウンの約半数が主張する保護レベルを満たしておらず、半数は最も低い基準さえ満たしていないことが判明したという。

「市場にはこれまで以上に多くの詐欺製品が存在しており、それが品質の観点から懸念のレベルを実際に高めたものです。」とブラウン氏は述べた。

「私たちはゴミ袋を着けていませんでした」

2020 年のサプライチェーンの問題は使い捨てガウンに対する疑念を引き起こしましたが、病院にとっては数年前に再利用可能な代替ガウンに移行していることが再確認されました。

バージニア州に拠点を置く7つの病院チェーンであるUCLAヘルス・アンド・カリリオン・クリニックの関係者らは、どちらも再利用可能なガウンを積極的に支持しているが、ガウンには不足はなく、パンデミックの需要に対応するために洗濯が早くなっただけだと述べた。

病院団体はまた、使い捨てガウン1枚の価格が一時約80セントから3ドル近くまで高騰する価格高騰からも免れたと述べた。

ランツ氏は、UCLA Healthが入院病棟と緊急治療室を再利用可能なガウンに移行したことで、約1,200トンの廃棄物を防止し、現在では年間45万ドルを節約していると述べた。

同社のランドリーサービス担当ディレクター、ジム・ブッフビンダー氏によると、カリリオン・クリニックでは、パンデミック以前から再利用可能なガウンにより、1回の使用あたり約40セントのコストが病院で節約されていたという。

「パンデミック下で週に12万枚のガウンを使用すると、1枚あたり40セントになる。これはかなりの額だ」とブッフビンダー氏は語った。「それに、私たちはそれを着用させられました。カリリオンではゴミ袋を着用していませんでした。」

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