新型コロナウイルスに対する個人用保護具

2023 年 2 月 22 日、カナダ保健省は医療機器規則を改正する規則 (新型コロナウイルス感染症に関連して使用する医療機器の輸入および販売に関する暫定命令第 3 号) を導入しました。 これらの規制により、カナダで公衆衛生上緊急の必要性がある新型コロナウイルス感染症対応医療機器へのアクセスが促進されます。 また、暫定命令に基づいて認可された新型コロナウイルス感染症対応医療機器の輸入・販売を継続することも可能になる。 カナダ保健省はこのページの内容を近々更新する予定です。 詳細については、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）医療機器の輸入および販売を継続するための医療機器規制の改正に関する通知および新型コロナウイルス感染症に関連して使用する医療機器に関するガイダンスを参照してください。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行中、医療従事者にとって長袖の医療用ガウンは不可欠です。 個人用保護具 (PPE) として、医療従事者を飛沫から守り、カナダでの病気の蔓延を遅らせるのに役立ちます。

医療提供者は、救急外来、集中治療室、診療所など、さまざまな環境で医療用ガウンを使用しています。

ガウンには2種類あります。

場合によっては、次のようにラベル付けされます。

使用される名前に関係なく、ラベルにはガウンの用途が示されています。隔離ガウン医療従事者の衣服を保護します。 また、患者が隔離された状況での微生物や体液の感染を防ぐため、訪問者や患者も保護します。

手術用ガウン滅菌済みのテキスタイルガウンです。 医療従事者は、無菌環境で作業するときにこれらのガウンを着用します。

カナダでは、すべての医療用ガウンはクラス I 医療機器として分類されています。 クラス I デバイスは潜在的なリスクが最も低く、医療機器規制の対象となります。 医療用ガウンは低リスクとして分類されているにもかかわらず、重要な機能を果たします。 病原体は素材に侵入できないため、着用者と患者の両方を保護します。

カナダ保健省は、医療用ガウンの 3 つの基準を認めています。

カナダで流通および販売されている医療用ガウンは、カテゴリとリスクのレベルによってグループ化されています。

医療機器設立許可（MDEL）を持つ企業は、医療用ガウンを輸入および販売できます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、医療用ガウンに対する前例のない需要が生じています。 需要に応えるために、カナダ保健省は次のことを行っています。

医療用ガウンに関するガイダンスでは、MDEL を保有するメーカー、輸入業者、販売業者が、準拠していないラベルが貼られている医療用ガウンやカナダでの使用が承認されていない医療用ガウンを輸入する方法について概説しています。 このガイダンスには、期限切れのガウンの使用に関する情報も記載されています。

新型コロナウイルス感染症関連の医薬品、医療機器、特別食用食品に関する暫定命令に基づき、製造業者と輸入業者は医療用ガウンの不足を報告することになっている。

アイソレーションガウンは、急性期治療、長期治療、外来治療、在宅医療を含むあらゆる医療現場ですべての医療従事者 (HCW) が使用する個人用保護具 (PPE) のアイテムです。 例えば：

ガウンを着用すると、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) などの感染症の患者をケアする際に、医療従事者の衣服と前腕を保護するのに役立ちます。

隔離ガウンは再利用可能または使い捨て可能です。 長袖で、首から太ももまで体の前後を覆い、後ろで重なっていて、首と背中で留められ、着脱が簡単である必要があります。 すべての医療従事者は、隔離ガウンを含む PPE を適切に着たり、安全に脱いだりする方法に関するトレーニングを義務付けています。

医療現場で隔離ガウンの不足が発生する可能性がある場合は、次の戦略を検討する必要があります。

カバーオール、白衣、エプロンなどのその他の衣類は、通常、医療従事者が患者をケアするときに使用しません。 自己汚染のリスクを最小限に抑えるために、これらの衣類を安全に着たり脱いだりする方法について医療従事者を訓練することが重要です。

カバーオール (再利用可能または使い捨て) は全身を保護します。 前開きなので頭も足もカバーできます。 着脱がより複雑で、一部の医療従事者にとってはサイズが問題になる可能性があります。 衣服の前面が完全に保護されていない場合は、エプロンと組み合わせて着用する必要がある場合があります。

研究室用白衣（再利用可能または使い捨て）は、ガウンと同様に衣服の上を覆うものですが、前開きでガウンほど長くない場合があります。 手袋が白衣の袖口にうまくフィットせず、手首が露出してしまう可能性があります。 一部の医療従事者にとっては、サイジングも問題となる可能性があります。 例えば：

エプロン（再利用可能または使い捨て）は体の前面を保護します。 首で結んだり、オーバーヘッドストラップを付けたりできます。 このタイプは、脱ぐときに顔に触れて自己汚染する可能性が高くなります。 長袖または袖なしがあり、プラスチックや布などのさまざまな種類の素材で作ることができます。 エプロンは背中や腕を覆わない可能性があるため、白衣や袖カバーなどの他の衣類と組み合わせて使用​​する必要があります。

前腕を保護するスリーブ カバーは、さまざまな種類の素材からお選びいただけます。 スリーブカバーはエプロンなど他のアパレルと組み合わせてご使用ください。

ガウンの技術仕様とリスクレベルについて詳しくは、こちらをご覧ください。

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